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制剂室

来源: 2022-05-10

我院制剂室座落在医院的东北角,设置于住院大楼附楼的4F和5F,固定资产原值330万元,建筑面积约631m2,其中4F为生产配制车间,面积约300m2,按D级标准安装了空调净化设施。5F设有办公室、成品库、包装材料库、药检室等。中药前处理间设立于医院北侧小三楼1F,包括投料间、浓缩提取间、粉碎混合间等。整体布局合理,周围环境无污染源,房屋按照所配制制剂剂型的需要,设置了不同的操作间,所有施工设计及材料都按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求去完成。能够做到内服、外用分开,一般区、洁净区分开,其规模完全可以满足现有制剂的配制需要,保证了临床供应。

现有《医疗机构制剂许可证》,能够配制包括散剂、硬胶囊剂、丸剂(大蜜丸、水丸)、酊剂(外用)、酒剂(口服)、洗剂等五个剂型范围,是普通的中药制剂室,有效期至2026年01月25日。

制剂室拥有备案号制剂产品共37个。

制剂室现有专业技能强,爱岗敬业的高素质员工团队共有10人组成。其中硕士学历2人,本科学历3人,大专学历3人,其它学历人员2人。药学技术人员9人,占总职工人数的90%。

制剂室隶属药剂科。分制剂和药检两部分,制剂室主任和药检室主任学历、专业职称都达到《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求,质量管理组织由主管副院长、药剂科主任、由药检室主任、制剂室主任、检验员、配制岗位人员等7人共同组成。岗位明确,职责分明,责任到人。

配制生产车间共分水丸间、蜜丸间、硬胶囊间和制水间。中药前处理间与配制生产线分开。

生产设备:有新型自控多功能中药浓缩提取器、RXH-14C型热风循环烘箱、SF-200C型高速粉碎机、HWZ-10B型箱式微波真空干燥器、CQN-208型胶囊充填机、BYJ-600型孛荠式糖衣锅、ZW-15型中药制丸机、BXB-40型容杯式袋装包装机、Br-600型糖衣锅等21台。

检验设备:有BBS-DDC垂直流医用洁净工作台、BSC-11OOⅡA2-X生物安全柜、CX22LEDRFSI型显微镜、JC-80L阴凉柜及霉菌培养箱、生化培养箱、立式压力蒸汽灭菌器等21台能够达到相应制剂检验标准的检验仪器。

科室各项管理制度齐全,操作规程规范。

制剂室秉承“质量第一,服务至上”的宗旨,为我院科研、临床、专病专科配制质量可靠,安全有效的特色制剂。其中国家级专病专科建设单位糖尿病科、脑病科、心血管内科的特色制剂参芪抑糖通络丸、护脑荣筋胶囊、参芎舒心通胶囊等14个制剂被省中医药管理局遴选为省内医疗机构调剂使用品种。